A: Behandling i 1. linje:
1. Alle behandlingsegnede patienter bør have foretaget bestemmelse af PD-L1-score (CPS), MMR/MSI-status og HER2-status før behandling (1a, A)
HER2- , PD-L1- og CLDN18.2-negative/ubestemt:
2. Behandling i 1. linje med to-stof kemoterapi (platin + fluoropyrimidin eller fluoropyrimidin + irinotecan) bør anvendes til behandlingsegnede patienter i PS 0-2 afhængig af behandlingsmål, bivirkningsprofil og patientønske. Tre-stof-behandling med platin + fluoropyrimidin + taxan skal reserveres patienter i PS 0-1 (1a, A)
3. Ældre og/eller skrøbelige patienter, som vurderes egnede til systemisk behandling, kan tilbydes dosisreduceret to-stof kemoterapi med oxaliplatin + fluoropyrimidin i 1. linje (1b, A)
HER2-negative og PD-L1-positive:
4. Behandling med pembrolizumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-negativt adenocarcinom i esophagus eller GEJ, Siewert type 1, og PD-L1 CPS ≥10 (1b, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
5. Behandling med pembrolizumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-negativt adenocarcinom i GEJ eller mavesæk og PD-L1 CPS ≥5 (1b, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
6. Behandling med nivolumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-negativt adenocarcinom i esophagus, GEJ eller ventrikel og PD-L1 CPS ≥5 (1b, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
7. Behandling med tislelizumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-negativt adenocarcinom i GEJ eller ventrikel og PD-L1 TAP score ≥ 5% (1b, A) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
HER2-negative, CLDN18.2-positive:
8. Behandling med zolbetuximab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2- negativt og CLDN18.2-positivt adenocarcinom i GEJ eller ventrikel (1b, A) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
HER2-positive og PD-L1-negative
9. Patienter med HER2-positivt adenocarcinom, som er egnede til kemoterapi, bør tilbydes 1. linjebehandling med trastuzumab og platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi (1b, A)
HER2-positive og PD-L1-positive
10. Behandling med pembrolizumab + trastuzumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-positivt adenocarcinom med PD-L1 CPS ≥1 (1a, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
B: Behandling efter 1. linje:
11. Ved progression under eller efter 1. linje behandling bør patienter i god almentilstand tilbydes yderligere systemisk onkologisk behandling. Flg. regimer kan anvendes:
• Irinotecan monoterapi (1b, A)
• Docetaxel eller paclitaxel monoterapi (1b, A)
• Ramucirumab monoterapi (1b, A) ●●
●● Ramucirumab blev initialt anbefalet i 2016 af KRIS og blev betinget af opfølgningsdata efter 1 år på den behandlede gruppe. Der kunne ikke reproduceres data fra RAINBOW studiet, herefter blev godkendelsen trukket tilbage primo 2018.
• Ramucirumab i kombination med paclitaxel (1b, A) ●●
●● Ramucirumab blev initialt anbefalet i 2016 af KRIS og blev betinget af opfølgningsdata efter 1 år på den behandlede gruppe. Der kunne ikke reproduceres data fra RAINBOW studiet, herefter blev godkendelsen trukket tilbage primo 2018.
• Trifluridine/tipiracil (som 3. linje behandling) (1b, A) ●●
●● Medicinrådet vurderer at Sundhedsvæsenets omkostninger til behandlingen er for høje i forhold til den effekt, der opnås
• Trastuzumab deruxtecan (til patienter med HER-2 positivt adenocarcinom, som er i progression og tidligere har modtaget behandling med trastuzumab) (1b, A) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
• Pembrolizumab (til patienter med dMMR/MSI-H) (2b, B) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
C: Palliativ strålebehandling:
12. Palliativ, ekstern strålebehandling kan anvendes ved lokale gener som blødning, smerter eller obstruktion (2, B).
