Analyse af M-komponent og frie lette kæder ved myelomatose og andre monoklonale gammopatier

1. Primær udredning på mistanke om myelomatose skal omfatte undersøgelse for M-komponent ogfrie lette kæder i serum (C)

2. Ved klinisk mistanke om AL amyloidose eller anden monoklonal sygdom med lav sekretion skalder suppleres med immunfiksation af serum og urin, hvis serum-elektroforese og serum frie lettekæder er normale (A)

3. Patienten skal monitoreres med den analyse, der bedst afspejler sygdomsaktiviteten (D)

4. Ved formodning om komplet remission (CR) skal der udføres immunfiksation (A)

5. Typning af M-komponent skal foregå ved immunsubtraktion og/eller immunfiksation (A)

6. M-komponentens koncentration skal bestemmes ved kapillærelektroforese (A)

7. Dithiothretiol eller β -mercaptoethanol behandling af prøven skal foretages ved misforhold mellemmanglende påvist M-komponent og stærk klinisk mistanke eller forhøjet total IgM (A)

8. Signifikant stigning regnes som ændring i M-komponenten på > 25 % og > 5 g/L (A)

9. Serum frie lette kæder-analysen kan anvendes til diagnostik, risikostratificering og monitorering afmyelomatose, monoklonal gammopati med ukendt signifikans (MGUS) og AL amyloidose (D)

10. Referenceintervallet er afhængig af metode og den anvendte analyse-platform og varierer fralaboratorium til laboratorium (A)

11. Der skal anvendes morgenurin eller anden koncentreret spoturin til analysering af urin M-komponent. Udfør elektroforese og immunfiksation/immunsubtraktion ved positivt fund (A)

12. Hos patienter, der bedst følges med urin M-komponent, er døgnurinanalyse indiceret til påvisningaf CR (A)

13. Hos patienter, der monitoreres med urin M-komponent, er døgnurinanalyse indiceret for kvantificering (A)

14. Monoklonale antistoffer anvendt i terapeutisk øjemed kan medføre detektion af nyopstået M-komponent. Dette er kendt fra behandling med bl.a daratumumab, elotuzumab og isatuximab, der alle er monoklonale antistoffer af typen IgG kappa, samt teclistamab som er et bispecifikt antistof af typen IgG lambda. Interferens ved ko-migration af daratumumab/isatuximab og den maligne M-komponent kan håndteres med assayet Hydrashift 2/4 (A)