Renalcellecarcinomer – onkologisk behandling

1. Adjuverende pembrolizumab i 1 år, anbefales til patienter efter radikal fjernelse af en nyretumor med clearcelle komponent med høj risiko for recidiv (A)

• pT2 med ISUP grad 4 eller sarkomatoid uddifferentiering
• pT3 + pT4, alle ISUP grader,
• N1 (alle T-stadier)
• M1 (som er operativ fjernet indenfor 1 år efter nefrektomi) (alle T-stadier).

2. Patienter med mRCC skal risikovurderes i henhold til International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) prognosegruppe (B)

3. Asymptomatiske patienter med lille metastatisk byrde kan tilbydes observation forud for systemisk behandling (B)

4. Alle mRCC patienter anbefales at indgå i kliniske studier, når det er muligt, uanset IMDC prognosegruppe og histologisk subtype (D)

5. Axitinib i kombination med Pembrolizumab (A) ●●

6. Lenvatinib i kombination med Pembrolizumab (A) ●●

7. Cabozantinib i kombination med Nivolumab (A) ●●

8. Sunitinib, Pazopanib eller Tivozanib til patienter, der ikke er egnet til immunterapi (A)

●● Behandlingen er ikke anbefalet af Medicinrådet på baggrund af en vurdering af omkostninger i forhold til behandlingens effekt og sikkerhed. Er anbefalet af ESMO, NCCN, EUA og DARENCA.

9. Ipilimumab i kombination med nivolumab (A)

10. Axitinib i kombination med Pembrolizumab (A)●

11. Lenvatinib i kombination med Pembrolizumab (A) ●●

12. Cabozantinib i kombination med Nivolumab (A) ●●

13. Sunitinib eller Pazopanib til patienter, der ikke er egnet til immunterapi (A)

● Pembrolizumab i kombination med Axitinib er nu sidestillet med Ipilimumab i kombination med nivolumab og behandlingerne skal anvendes til 95% af patienterne.

●● Behandlingen er ikke anbefalet af Medicinrådet på baggrund af en vurdering af omkostninger i forhold til behandlingens effekt og sikkerhed.

14. Cabozantinib (A)

15. Axitinib (A)

16. Lenvatinib i kombination med Everolimus (A) ●●

17. Pazopanib (A)

18. Sunitnib (A)

19. Belzutifan (A) ●●

20. Everolimus anbefales som efterfølgende behandling, hvor anden behandling ikke er en mulighed (A)

●● Behandlingen er ikke anbefalet af Medicinrådet på baggrund af en vurdering af omkostninger i forhold til behandlingens effekt og sikkerhed. Er anbefalet af ESMO, NCCN, EUA og DARENCA.

21. Nivolumab (A)

22. Nivolumab i kombination med ipilimumab til udvalgte patienter (B)

23. Axitinib i kombination med Pembrolizumab, Lenvatinib i kombination med Pembrolizumab eller Cabozantinib i kombination med Nivolumab til udvalgte patienter (B) ●●

24. Lenvatinib i kombination med Everolimus (A) ●●

25. En angionesehæmmer ikke tidligere anvendt, se under ’Anbefalet behandling efter svigt af kombinationsimmunterapi (IO+IO) eller TKI+IO hos mRCC patienter med clear cell histologi (C)

●● Behandlingen er ikke anbefalet af Medicinrådet på baggrund af en vurdering af omkostninger i forhold til behandlingens effekt og sikkerhed. Er anbefalet af ESMO, NCCN, EUA og DARENCA.

Patienter med papillært mRCC

26. Cabozantinib (B) ●●

27. Efter svigt af førstelinjebehandling, kan anbefalinger til clear cell histologi anvendes, hvis patienten fortsat er i god almen tilstand (D)

●● Behandlingen er ikke anbefalet af Medicinrådet på baggrund af en vurdering af omkostninger i forhold til behandlingens effekt og sikkerhed. Er anbefalet af ESMO, NCCN, EUA og DARENCA.

Patienter med andre non clear-undertyper

28. Kombinationsbehandling med ipilimumab og nivolumab kan anvendes som førstelinjebehandling (A)

29. Sunitinib, pazopanib samt everolimus kan anvendes som førstelinjebehandling (A)

30. Cisplatin-baseret kemoterapi kan anvendes som førstelinjebehandling til patienter med metastatisk samlerørscarcinom (C)

31. Efter svigt af førstelinjebehandling kan anbefalinger til clear cell histologi anvendes, hvis patienten fortsat er i god almen tilstand (D)

32. Beslutning om cytoreduktiv nefrektomi (CN) bør tages på MDT konference (D)

33. Patienter, der er egnede til CN, bør så vidt muligt indgå i kliniske forsøg (D)

34. Ved synkron metastatisk sygdom og lav metastatisk tumorbyrde anbefales CN til patienter, der er teknisk operable og maximalt har 3 IMDC risikofaktorer (B)

35. Kirurgisk fjernelse af resttumor efter respons på onkologisk behandling bør diskuteres på en MDT konference (C)

36. Kurativt intenderet strålebehandling, eventuelt stereotaktisk anbefales til inoperable solitære perifere metastaser (B)

37. Stereotaktisk strålebehandling af cerebrale metastaser tilbydes patienter i god almen tilstand og med maksimalt 5 metastaser, der maksimalt er 3 cm i diameter (B)

38. Konsliderende strålebehandling efter operation for hjernemetastase(r) kan overvejes (C)

39. Patienter med symptomgivende metastaser kan vurderes med henblik på palliativ strålebehandling (B)

40. Zoledronsyre eller RANK-L hæmmer kan tilbydes patienter med mRCC og udbredte knoglemetastaser (A)