Anbefalinger
A: Behandling i 1. linje:
1. Alle behandlingsegnede patienter bør have foretaget bestemmelse af PD-L1-score (CPS), MMR/MSI-status og HER2-status før behandling (1a, A)
HER2- , PD-L1- og CLDN18.2-negative/ubestemt:
2. Behandling i 1. linje med to-stof kemoterapi (platin + fluoropyrimidin eller fluoropyrimidin + irinotecan) bør anvendes til behandlingsegnede patienter i PS 0-2 afhængig af behandlingsmål, bivirkningsprofil og patientønske. Tre-stof-behandling med platin + fluoropyrimidin + taxan skal reserveres patienter i PS 0-1 (1a, A)
3. Ældre og/eller skrøbelige patienter, som vurderes egnede til systemisk behandling, kan tilbydes dosisreduceret to-stof kemoterapi med oxaliplatin + fluoropyrimidin i 1. linje (1b, A)
HER2-negative og PD-L1-positive:
4. Behandling med pembrolizumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-negativt adenocarcinom i esophagus eller GEJ, Siewert type 1, og PD-L1 CPS ≥10 (1b, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
5. Behandling med pembrolizumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-negativt adenocarcinom i GEJ eller mavesæk og PD-L1 CPS ≥5 (1b, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
6. Behandling med nivolumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-negativt adenocarcinom i esophagus, GEJ eller ventrikel og PD-L1 CPS ≥5 (1b, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
7. Behandling med tislelizumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-negativt adenocarcinom i GEJ eller ventrikel og PD-L1 TAP score ≥ 5% (1b, A) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
HER2-negative, CLDN18.2-positive:
8. Behandling med zolbetuximab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2- negativt og CLDN18.2-positivt adenocarcinom i GEJ eller ventrikel (1b, A) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
HER2-positive og PD-L1-negative
9. Patienter med HER2-positivt adenocarcinom, som er egnede til kemoterapi, bør tilbydes 1. linjebehandling med trastuzumab og platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi (1b, A)
HER2-positive og PD-L1-positive
10. Behandling med pembrolizumab + trastuzumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med HER2-positivt adenocarcinom med PD-L1 CPS ≥1 (1a, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
B: Behandling efter 1. linje:
11. Ved progression under eller efter 1. linje behandling bør patienter i god almentilstand tilbydes yderligere systemisk onkologisk behandling. Flg. regimer kan anvendes:
• Irinotecan monoterapi (1b, A)
• Docetaxel eller paclitaxel monoterapi (1b, A)
• Ramucirumab monoterapi (1b, A) ●●
●● Ramucirumab blev initialt anbefalet i 2016 af KRIS og blev betinget af opfølgningsdata efter 1 år på den behandlede gruppe. Der kunne ikke reproduceres data fra RAINBOW studiet, herefter blev godkendelsen trukket tilbage primo 2018.
• Ramucirumab i kombination med paclitaxel (1b, A) ●●
●● Ramucirumab blev initialt anbefalet i 2016 af KRIS og blev betinget af opfølgningsdata efter 1 år på den behandlede gruppe. Der kunne ikke reproduceres data fra RAINBOW studiet, herefter blev godkendelsen trukket tilbage primo 2018.
• Trifluridine/tipiracil (som 3. linje behandling) (1b, A) ●●
●● Medicinrådet vurderer at Sundhedsvæsenets omkostninger til behandlingen er for høje i forhold til den effekt, der opnås
• Trastuzumab deruxtecan (til patienter med HER-2 positivt adenocarcinom, som er i progression og tidligere har modtaget behandling med trastuzumab) (1b, A) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
• Pembrolizumab (til patienter med dMMR/MSI-H) (2b, B) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
C: Palliativ strålebehandling:
12. Palliativ, ekstern strålebehandling kan anvendes ved lokale gener som blødning, smerter eller obstruktion (2, B).
A: Systemisk behandling
13. Alle behandlingsegnede patienter bør have foretaget bestemmelse af PD-L1-score (både CPS og TPS) og MMR/MSI-status før behandling (1a, A)
14. Behandling i 1. linje med to-stof kemoterapi (platin + fluoropyrimidin) eller enkeltstof kemoterapi med paclitaxel bør tilbydes behandlingsegnede patienter i PS 0-2 afhængig af behandlingsmål, bivirkningsprofil og patientønske. (1a, A)
PD-L1 positive:
15. Behandling med pembrolizumab + platin- og fluoropyrimidin anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med planocellulært carcinom og PD-L1 CPS ≥10 (1a, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
16. Behandling med nivolumab + platin- og fluoropyrimidin anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med planocellulært carcinom og PD-L1 TPS ≥1 % (1a, A) ●
● Anbefalet af medicinrådet som standardbehandling i Danmark
17. Behandling med tislelizumab + platin- og fluoropyrimidin-baseret kemoterapi anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med planocellulært carcinom og PD-L1 TAP score ≥ 5% (1b, A) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
18. Behandling med nivolumab + ipilimumab anbefales i 1. linje til patienter i PS 0-1 med planocellulært carcinom og PD-L1 TPS ≥1 % (1a, A) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
19. Behandling med nivolumab anbefales i 2. linje til patienter i god almen tilstand, som ikke tidligere har modtaget behandling med checkpointinhibitor (1b, A) ●●
●● Ikke anbefalet af Medicinrådet som standardbehandling i Danmark da Sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet ikke er rimelige i forhold til effekten
20. Behandling med tislelizumab anbefales i 2. linje til patienter i god almen tilstand, som ikke tidligere har modtaget behandling med checkpointinhibitor (1b, A) ●●●
●●● Ikke vurderet af Medicinrådet, godkendt af EMA
B: Palliativ strålebehandling:
21. Palliativ ekstern strålebehandling kan anvendes ved lokale gener som blødning, smerter eller obstruktion (2b, B)
Version 3.0
GODKENDT
Faglig godkendelse
13. februar 2025 (DEGC)
Administrativ godkendelse
9. april 2025 (Sekretariatet for Kliniske Retningslinjer på Kræftområdet)
REVISION
Planlagt: 27. januar 2027
HENT HELE RETNINGSLINJEN SOM PDF
Onkologisk behandling af ikke-kurabel cancer i esophagus og ventrikel