Neoadjuverende behandling af melanom

1. Behandling med neoadjuverende kombinationsimmunterapi (PD-1 inhibitor og CTLA4 inhibitor) skal tilbydes patienter med makroskopisk stadium IIIB-IV melanom, der er biopsiverificeret og vurderet resektabel (A)

2. Behandling med neoadjuverende enkeltstof immunterapi (PD-1 inhibitor) kan tilbydes patienter med makroskopisk stadium IIIB-IV, der er biopsiverificeret og resektabel, og som ikke kan behandles med kombinationsimmunterapi (A)

3. Stadium III patienter med resektabel sygdom i regionale lymfeknuder bør have markeret indeksmetastase inden opstart af neoadjuverende behandling, da den ellers kan være vanskelig at identificere operativt. (B)

4. Kirurgisk indgreb med fjernelse af den markerede indeksmetastase foretages 2-4 uger efter afsluttet neoadjuverende immunterapi (B)

5. Patienter med stadium III sygdom, med regional lymfeknudemtastasering, hvor histopatologisk vurdering af indeksmetastasen viser komplet respons eller nær-komplet respons (MPR), anbefales ikke at få foretaget kompletterende lymfeknude dissektion (CLND) (B).

6. Stadium IV patienter med resektabel sygdom bør, hvis muligt, have markeret indeksmetastase inden opstart af neoadjuverende behandling, da den ellers kan være vanskelig at identificere operativt. I tilfælde hvor det ikke er muligt at foretage markering af indeksmetastasen, vil det billedmæssige response efter neoadjuverende immunterapi være vejledende for omfanget af den efterfølgende kirurgiske intervention (B)

7. Kirurgisk indgreb med fjernelse af indeksmetastasen bør foretages 2-4 uger efter afsluttet neoadjuverende immunterapi (B)

8. Patienter der opnår histopatologisk partielt respons eller ikke-respons på neoadjuverende behandling bør vurderes på MDT med henblik på TLND (B)

9. Det histopatologiske response vurderes på indeksmetastasen i henhold til internationale retningslinjer. Separat national retningslinje er udarbejdet for denne procedure (B)

10. Patienter der ved histopatologisk vurdering af indeksmetastasen opnår komplet respons eller nær-komplet respons (MPR) på neoadjuverende behandling anbefales ikke at få postoperativ adjuverende behandling (B)

11. Patienter der opnår histopatologisk partielt respons eller ikke-respons på neoadjuverende behandling bør vurderes på MDT jf. anbefaling 9 med henblik på postoperativ adjuverende behandling (B)

12. Postoperativ adjuverende behandling med PD-1 inhibitor anvendes til patienter med BRAFwt melanom (B)

13. Postoperativ adjuverende behandling med PD-1 inhibitor eller BRAF/MEK målrettet behandling anvendes til patienter med BRAF-muteret melanom (B)